各药品零售企业、医疗机构:
近期,市面上出现了销售疑似以马兜铃科为基原的“防己”中药饮片,经按《中国药典》2020年版一部检验,其性状不符合规定,含量测定未检出粉防己碱和防己诺林碱;部分样品测定马兜铃酸Ι含量超标,可能存在肾毒性和致基因突变风险。为全面排除市场风险,现组织相关药品零售企业、医疗机构进行自查,要求如下:
一、各相关企业应切实履行主体责任,高度重视本次自查工作。企业应本着“实事求是”的原则,对2022年至今购进“防己”和执行标准情况进行倒查,重点排查是否购进《四川省中药材标准》1987年版(已作废)收载的防己、购进渠道是否合法。发现已购进、销售和使用以上基原“防己”的,应立即采取停售、使用、封存措施并向属地市场监管所报告。
二、各相关企业、单位应举一反三,做好其它中药饮片品种的排查工作,严防从非法渠道购进中药饮片的行为。对存在上述行为但未按通知如实报告的,广州市白云区市场监督管理局将加大打击惩处力度。
三、请各相关企业于9月16日前通过企业微信群在线填写“防己(饮片)”质量风险自查表(https://docs.qq.com/form/page/DWUJseXBuTXBrTml5),如涉及品种较多请通过表格(附件)形式(盖公章)发属地市场所。
特此通知。
广州市白云区市场监督管理局
2022年9月13日
(联系人:王颖、肖洋娟;联系电话:86387198)